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電子火因

沙特阿拉伯電子火因合規(guī)要求

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天鑒檢測優(yōu)勢

國內(nèi)最早從事電子煙檢測的機(jī)構(gòu),具有CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì),檢測報(bào)告國際互認(rèn)。以博士、碩士領(lǐng)銜的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),可針對電子煙煙油成分分析、煙霧有害物質(zhì)測試等,擁有包括LC/MS-MS、ICP-MS、斯茹林吸煙機(jī)在內(nèi)的高端進(jìn)口設(shè)備,檢測數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠,檢測報(bào)告權(quán)威有效!全流程TPD、MHRA、ECAS、CE等注冊認(rèn)證服務(wù),協(xié)助客戶快速登陸各國市場。

  • 周期:
  • 4006898200
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  • 背景

    2021年,沙特阿拉伯對電子煙管控規(guī)范全面實(shí)施,該國對電子吸煙系統(tǒng)(包括電子煙)產(chǎn)品的管控,分為電子設(shè)備和電子液體兩部分的要求:其中電子設(shè)備是由沙特標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量和質(zhì)量組織(SASO)于2019年11月1日在其政府公報(bào)上發(fā)布的SASO(03-04-19-172)技術(shù)法規(guī)(TR) --《用于電子吸煙系統(tǒng)中的電子設(shè)備》進(jìn)行規(guī)管;而煙油是由沙特食品藥品監(jiān)管局(SFDA)下設(shè)的食品部于2020年7月20日經(jīng)11/7-18-1440號決議通過的技術(shù)法規(guī)(TR)--《用于電子吸煙系統(tǒng)中的煙油和加熱煙草》進(jìn)行管理。


    適用范圍

    電子煙和加熱不燃燒煙

    年齡限制:
    禁止向18 歲以下人士銷售、使用和分發(fā)蒸汽產(chǎn)品。


    電子煙設(shè)備要求

    序號標(biāo)準(zhǔn)編號標(biāo)準(zhǔn)名稱
    1 IEC 62133-2 含堿性或其他非酸性電解質(zhì)的二次電池和電池組.便攜式密封二次電池和便攜式密封二次電池組的安全要求,用于便攜式設(shè)備 第2部分 鋰系統(tǒng)
    2 IEC 60335-1 家用和類似用途電器 - 安全性 - 第1部分:基本要求
    3 IEC 62321/IEC 63000 電子電氣產(chǎn)品中某些物質(zhì)的測定/電子電氣產(chǎn)品有害物質(zhì)限制評估技術(shù)文件
    4 CISPR 14-2 電磁兼容性 - 家用電器、電動工具和類似設(shè)備的要求 - 第2部分:抗擾度 - 產(chǎn)品系列標(biāo)準(zhǔn)
    5 CISPR 14-1 電磁兼容性 - 家用器具、電動工具和類似電器的要求 - 第1部分:放射 - 產(chǎn)品系列標(biāo)準(zhǔn)


    包裝要求

    供應(yīng)商應(yīng)遵守禁煙系統(tǒng)的要求。

    禁止供應(yīng)商將產(chǎn)品展示為吸煙的健康替代品。


    電子設(shè)備的標(biāo)簽要求

    1. 技術(shù)標(biāo)簽中使用的所有信息應(yīng)正確,并經(jīng)過科學(xué)證明;

    2. 數(shù)據(jù)/標(biāo)簽應(yīng)易于理解,并用阿拉伯語和/或英語書寫;
    3. 數(shù)據(jù)/標(biāo)簽中不得包含與沙特和/或世界衛(wèi)生組織規(guī)定相矛盾的任何廣告或宣傳;
    4. 應(yīng)遵守與電子吸煙設(shè)備的監(jiān)管和交易相關(guān)的主管當(dāng)局和法律的要求;
    5. 電子吸煙設(shè)備的標(biāo)簽應(yīng)包括以下數(shù)據(jù):

    • 工廠商標(biāo)和原產(chǎn)國;

    • 電子吸煙設(shè)備的組成部分及其數(shù)量;

    • 根據(jù)SFDA的要求,含有煙油的設(shè)備應(yīng)具有與兒童安全、潛在風(fēng)險相關(guān)的警告,確保兒童安全及避免尼古丁液體泄漏;

    • 電子吸煙設(shè)備(抽吸設(shè)備)的技術(shù)特性。

    6. 根據(jù)SFDA要求,如果設(shè)備中包含煙油,應(yīng)添加強(qiáng)制性標(biāo)簽數(shù)據(jù),包括煙油的警告標(biāo)志;
    7. 應(yīng)放置足夠的標(biāo)記以確保可追溯性(QR碼)。


    說明書要求包含以下信息

    電子吸煙設(shè)備的組成部件;

    電子吸煙設(shè)備(抽吸設(shè)備)的技術(shù)特性;

    使用和儲存說明,包括打開產(chǎn)品和重新填充產(chǎn)品的機(jī)制;

    組裝和使用;

    關(guān)于此類設(shè)備潛在風(fēng)險的警告。


    電子吸煙設(shè)備需要取得COC產(chǎn)品符合性證書和SASO IECEE認(rèn)可證書
    SASO IECEE 認(rèn)可證書 (SASO IECEE Recognition Certificate, 簡稱 SIRC) 沙特標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量和計(jì)量局對部分產(chǎn)品實(shí)施 IECEE 認(rèn)可要求 (SASO IECEE Recognition Certificate, 簡稱 SIRC)。
    范圍內(nèi)產(chǎn)品進(jìn)口沙特需要提供CB 測試報(bào)告和 CB 測試證書申請 SASO IECEE 認(rèn) 可證書,注冊平臺為https://jeem1.saso.gov.sa/    需要提供如下材料:

    • 測試報(bào)告

    • CB證書

    • 國家差異檢驗(yàn)報(bào)告(若有)

    • 產(chǎn)品照片和尺寸(帶產(chǎn)品標(biāo)簽)

    • 樣品(若需要)

    • 制造商合格性聲明(注冊平臺下載)

    • 進(jìn)口商合格聲明書(注冊平臺下載)

    • 沙特商業(yè)登記許可證

    • 產(chǎn)品說明書(阿拉伯語/同時使用阿拉伯語和英語)

    • 進(jìn)口商營業(yè)執(zhí)照(industrial license)

    • HS編號


    符合性認(rèn)證證書COC

    SASO開發(fā)了產(chǎn)品符合性電子注冊系統(tǒng)— SABER。所有進(jìn)口沙特的產(chǎn)品均需在 SABER 上進(jìn)行注冊,獲取產(chǎn)品符合性證書。 Saber - Your Gateway to the Saudi Market (saber.sa)

    1. 產(chǎn)品符合性證書 PCOC:基于有效的證書(GC 標(biāo)志認(rèn)證證書、SQM 許可證、IECEE 認(rèn)可證書等)和測試報(bào)告注冊

    2.  裝運(yùn)符合性證書 SCOC:獲取 PCOC 后,出貨前基于出貨發(fā)票進(jìn)行注冊


    SABER平臺產(chǎn)品注冊操作步驟

    首先,沙特進(jìn)口商須在 SABER 系統(tǒng)上注冊賬戶。

    階段一 申請產(chǎn)品符合性證書 Product Certificate of Conformity, 即 PCOC,簡稱 PC:

    • 在 SABER 上填寫產(chǎn)品信息并選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)評估審核;

    • 支付 PC 費(fèi)用;

    • 認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核通過,頒發(fā) PC 證書,有效期 1 年。

    階段二 裝運(yùn)符合性證書 Shipment Certificate of Conformity, 即 SCOC,簡稱 SC:

    • 在 SABER 上填寫出貨信息(基于發(fā)票和裝箱單信息),認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核批準(zhǔn);

    • 支付 SC 費(fèi)用;

    • 系統(tǒng)下載 SC 證書,證書僅對該批次出口的貨物有效。


    煙油不得含有的物質(zhì)

    1.    維他命及其它任何可能給人造成該產(chǎn)品對健康有益或降低健康風(fēng)險的印象的添加劑;

    2.    咖啡因、?;撬峄蚱渌c能量和活力有關(guān)的添加劑或興奮劑;
    3.    具有排放著色特性的添加劑;
    4.    具有 CMR 特性或可能影響CMR特性的添加劑(致癌、致突變或生殖毒性);
    5.    精神類藥物、麻醉藥物、致幻劑及興奮劑等。 


    煙油的其他要求


    1. 包裝:使用或重新填充時,容器應(yīng)密封、防兒童、防碎、不透水和防水;

    2. 煙油只允許有水果、煙草、薄荷醇或它們的混合味道,禁止使用其它口味,如可可、香草、咖啡、茶、調(diào)味品和糖果;

    3. 生產(chǎn)煙油的原料應(yīng)為高純度原料;

    4. 煙油中尼古丁的含量不超過20mg/mL;

    5. 單個煙彈容量不超過2mL;

    6. 煙油儲液瓶的容量最大不得超過30mL;

    7. 煙油中乙二醇與二甘醇的含量均不得超過0.1%;

    8. 電煙油中不得檢出超過下表中規(guī)定的微生物限量;

    微生物測試限量值
    需氧微生物總數(shù) 102 CFU/mL 或 CFU/g
    酵母菌及霉菌總數(shù) 101 CFU/mL 或 CFU/g
    金黃色葡萄球菌 不得檢出
    綠膿桿菌 不得檢出
    耐膽汁革蘭陰性菌 (1g或1mL) 不得檢出

     

    1. 煙油中不得檢出超過下表中規(guī)定的殘留重金屬限量。

    重金屬限量值 (ug/g)
    0.2
    0.5
    0.2
    0.1
    0.3
    0.5
    6
    3

       












    說明性信息和健康警告

    1. 標(biāo)簽上的信息不得包含以下內(nèi)容:

    1.1任何表明該產(chǎn)品的危害性低于其他煙草產(chǎn)品或旨在減少煙霧的有害影響,或具有提神、提神、治愈、恢復(fù)活力、天然或有機(jī)特性,或具有其他健康或生活方式益處的任何跡象或建議。
    1.2 任何廣告或促銷優(yōu)惠

    2. 外包裝應(yīng)包含符合以下標(biāo)準(zhǔn)的健康警示語:
    2.1文本應(yīng)為黑色,黑體,白色背景,大字體,覆蓋為其保留的整個區(qū)域,并在兩側(cè)(背面和正面)顯著可見,并由 1 毫米寬的黑色邊框包圍
    2.2 文本應(yīng)至少覆蓋上面2.1 中指出的整個(包括邊界)表面的 30%。


    說明性信息和健康警告

    1. 標(biāo)簽上的信息不得包含以下內(nèi)容:

    1.1任何表明該產(chǎn)品的危害性低于其他煙草產(chǎn)品或旨在減少煙霧的有害影響,或具有提神、提神、治愈、恢復(fù)活力、天然或有機(jī)特性,或具有其他健康或生活方式益處的任何跡象或建議。
    1.2 任何廣告或促銷優(yōu)惠


    2. 外包裝應(yīng)包含符合以下標(biāo)準(zhǔn)的健康警示語:
    2.1文本應(yīng)為黑色,黑體,白色背景,大字體,覆蓋為其保留的整個區(qū)域,并在兩側(cè)(背面和正面)顯著可見,并由 1 毫米寬的黑色邊框包圍
    2.2 文本應(yīng)至少覆蓋上面2.1 中指出的整個(包括邊界)表面的 30%。


    2.3 警告聲明內(nèi)容如下:
    2.3.1 對于含尼古丁的煙油,應(yīng)寫明:該產(chǎn)品損害您的健康并含有導(dǎo)致成癮的尼古丁。
    2.3.2 對于不含尼古丁的煙油,應(yīng)寫明:該產(chǎn)品損害您的健康,不建議使用。


    3. 外包裝應(yīng)包含以下信息:
    3.1 阿拉伯文和/或英文:品牌名稱(商標(biāo))、變體或風(fēng)味(如適用)
    3.2 生產(chǎn)日期(月/年)
    3.3 原產(chǎn)國
    3.4 制造商和/或進(jìn)口商的名稱。
    3.5 尼古丁濃度(如果適用)(以 mg/mL)
     
    根據(jù)SFDA 5005.2020,煙油建議測試以下項(xiàng)目:

    1. 重金屬含量

    2. 微生物

    3. 煙油密度

    4. 尼古丁含量

    5. 乙二醇與二乙二醇含量

    6. 維他命、咖啡因、?;撬岷?/p>


    清關(guān)所需文件

    由原產(chǎn)國商會認(rèn)可的制造公司發(fā)票副本。 發(fā)票應(yīng)包括以下內(nèi)容:

    • 發(fā)票編號和日期。

    • 產(chǎn)品類型。

    • 產(chǎn)品的批號和生產(chǎn)日期。

    • 數(shù)量、基本單位和包裝尺寸。

    • 制造公司的名稱、國籍和地址。

    • 運(yùn)輸政策的副本。

    • 報(bào)關(guān)單復(fù)印件。

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