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美國FDA對電子火因等火因草產(chǎn)品生產(chǎn)商制定新規(guī)

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3月8日美國食品和藥物管理局(FDA)宣布正在對煙草產(chǎn)品公司制定新規(guī)則。擬議的規(guī)則將適用于所有FDA監(jiān)管的散裝和成品煙草產(chǎn)品,包括電子煙、香煙、雪茄、嚼煙等,已于3月10日發(fā)布。


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FDA表示,這將有助于防止這些煙草生產(chǎn)商的產(chǎn)品受到污染,并為其制造和包裝產(chǎn)品的方式制定一些標準,以便監(jiān)管機構(gòu)和消費者準確了解其中的成分。

FDA稱,這些擬議的新規(guī)則將有助于確保公眾健康得到保護,并且產(chǎn)品符合《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》。例如,這些規(guī)則將有助于最大限度地減少或防止煙草產(chǎn)品的制造和分銷受到外來物質(zhì)(如金屬、玻璃和塑料)的污染,這些物質(zhì)已在部分煙草產(chǎn)品中被發(fā)現(xiàn)。

擬議規(guī)則還將有助于解決與電子煙液標簽與電子煙液中的實際濃度不一致有關(guān)的問題;這種不一致可能會誤導(dǎo)消費者,可能會加劇成癮和接觸毒素。

此外,擬議規(guī)則將針對不符合規(guī)格或受污染的煙草產(chǎn)品(包括已經(jīng)銷售的煙草產(chǎn)品)制定與識別、追蹤和糾正措施相關(guān)的若干要求。如果出現(xiàn)問題,這些要求將要求制造商采取糾正措施,其中可能包括召回。


FDA擬議規(guī)則為煙草產(chǎn)品制造商建立了需要遵守的框架,包括: 


建立煙草產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制機制;

確保成品和散裝煙草產(chǎn)品按照既定規(guī)格制造; 

盡量減少不符合規(guī)格的煙草產(chǎn)品的制造和分銷;

要求制造商采取適當(dāng)措施防止煙草制品受到污染; 

要求對不符合規(guī)格的產(chǎn)品進行調(diào)查和鑒定,以采取適當(dāng)?shù)募m正措施,

例如召回;

建立追蹤所有成分或部件、配料、添加劑和材料以及每批成品或散裝煙草產(chǎn)品的能力,以幫助調(diào)查不符合規(guī)格的產(chǎn)品。 



“雖然沒有煙草產(chǎn)品是完全安全的,但這項擬議規(guī)則旨在最大限度地減少或防止與這些產(chǎn)品相關(guān)的額外風(fēng)險,”FDA 煙草產(chǎn)品中心主任布賴恩金博士在新聞發(fā)布會上說?!耙坏┒ǜ?,它將對煙草產(chǎn)品制造商提出要求,這將有助于保護公眾健康?!?/p>


FDA將于4月12日就擬議規(guī)則舉行公開聽證會。在最終確定其規(guī)則時,F(xiàn)DA會權(quán)衡公眾的觀點以及利益相關(guān)者(例如生產(chǎn)這些產(chǎn)品的煙草公司)的觀點,并將公開征求公眾意見180天。FDA還將在5月18日召集其煙草產(chǎn)品科學(xué)咨詢委員會,聽取獨立專家的意見。

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