隨著全球?qū)﹄娮訜煹谋O(jiān)管日益嚴格，尼古丁袋作為另一種尼古丁遞送產(chǎn)品，在越來越多的市場上獲得了越來越多的關(guān)注。不同國家和地區(qū)針對尼古丁袋采取了不同的監(jiān)管措施。

在美國，尼古丁袋屬于含尼古丁產(chǎn)品，因此受FDA監(jiān)管，要按照PMTA這一合規(guī)途徑申請合法上市。我們在上一篇推文《歐洲尼古丁袋法規(guī)監(jiān)管新進展:捷克要求注冊》中分享了英國和歐盟對尼古丁的監(jiān)管政策。

菲律賓

2024年4月16日，菲律賓發(fā)布了修訂《蒸汽尼古丁和非尼古丁產(chǎn)品法規(guī)》的通報。本次修訂的主要內(nèi)容涉及蒸汽產(chǎn)品系統(tǒng)、蒸汽產(chǎn)品或蒸汽產(chǎn)品再填充物、蒸汽產(chǎn)品裝置、加熱煙草制品（HTP）系統(tǒng)、HTP耗材、HTP裝置及無煙草口服尼古丁袋。

該法規(guī)的評議期截至2024年6月15日。

加拿大

尼古丁袋目前不受加拿大聯(lián)邦政府《煙草和電子煙產(chǎn)品法》的監(jiān)管，而是受《天然保健品法規(guī)》監(jiān)管，該法規(guī)沒有規(guī)定最低銷售年齡，因此尼古丁袋也沒有最低銷售年齡。衛(wèi)生組織認為這是一個“監(jiān)管漏洞”。

加拿大多個衛(wèi)生組織要求加拿大衛(wèi)生部制定更嚴格的規(guī)定，呼吁衛(wèi)生部長立刻停止尼古丁袋銷售，將尼古丁袋重新歸類為處方產(chǎn)品！

2024年3月20日，加拿大衛(wèi)生部長通過政府官網(wǎng)發(fā)布聲明，明確提到限制包括尼古丁袋在內(nèi)的尼古丁替代療法產(chǎn)品。衛(wèi)生部正推動立法，從廣告、口味和銷售場所進行限制，以保護未成年。

澳大利亞

根據(jù)澳大利亞法律，尼古丁袋屬于治療用品。要在澳大利亞合法供應(yīng)，尼古丁袋必須包含在ARTG（澳大利亞治療用品登記冊）中或根據(jù)1989年治療用品法獲得授權(quán)或批準(zhǔn)。

目前，尼古丁袋尚未納入ARTG中或獲得授權(quán)/批準(zhǔn)。這意味著澳大利亞零售商不能合法向消費者出售尼古丁袋。

TGA（治療產(chǎn)品管理局）批準(zhǔn)或授權(quán)供應(yīng)此類性質(zhì)的商品將以在藥房銷售為條件。

煙草商、便利店和其他零售商不能向消費者出售這些商品。

根據(jù)澳大利亞法律，任何未明確用于戒煙的尼古丁袋(包括聲稱用于娛樂用途的尼古丁袋)均屬于處方藥。這意味著消費者在沒有澳大利亞醫(yī)生有效處方的情況下在網(wǎng)上或從零售店購買尼古丁袋是違法的。

煙草店和便利店等零售商向持有處方的顧客出售處方藥是違法的。

一句話概括：澳大利亞尼古丁袋須獲得TGA的授權(quán)，且必須在藥店銷售，購買者須持有處方。

新西蘭

2020年時任工黨政府就已經(jīng)在新西蘭禁了尼古丁袋，不過只要不進行銷售，你仍然可以從海外進口尼古丁袋。2024年4月22日的報道顯示，盡管存在禁令，尼古丁袋仍通過社交媒體途徑流入學(xué)校，這引發(fā)了衛(wèi)生人士的擔(dān)憂。

原本新西蘭計劃采取激進措施以期達成2025年無煙化目標(biāo)，包括逐年提高吸煙年齡、大幅降低煙草制品中的尼古丁含量，并限制煙草零售商的數(shù)量。然而，這些計劃中的“世代禁煙令”在2023年10月被新任總理克里斯托弗·拉克森宣布取消，原定于2024年7月生效的禁令因此未能實施。

盡管取消了部分極端措施，新西蘭政府依舊保持對尼古丁產(chǎn)品的嚴格監(jiān)管態(tài)度，尤其是對于青少年的保護，確保這些產(chǎn)品不會輕易流入未成年人手中。對于電子煙及尼古丁袋等“下一代煙草產(chǎn)品”，雖然它們可能不受傳統(tǒng)煙草制品的某些禁令限制，但銷售和營銷方面仍有嚴格的法律框架來管理。

中東

尼古丁袋目前沒有受到專門監(jiān)管，也不屬于煙草立法的范圍。

俄羅斯

俄羅斯目前禁止尼古丁袋。

尼古丁袋的流行伴隨著各國政府對其健康影響的擔(dān)憂及相應(yīng)的監(jiān)管行動。在全球化背景下，企業(yè)需要密切關(guān)注并適應(yīng)不斷變化的政策環(huán)境，特別是在像尼古丁袋這類新興且監(jiān)管動態(tài)頻繁的市場中。從歐盟成員國比利時的全面禁止到捷克和羅馬尼亞的正式監(jiān)管，這些政策反映了各國在平衡消費者選擇、公共衛(wèi)生與市場發(fā)展之間的不同考量。對于相關(guān)企業(yè)而言，緊跟各國政策動態(tài)，確保產(chǎn)品符合當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)要求，將是未來發(fā)展的關(guān)鍵。

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