為進(jìn)一步規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)檔案管理，保證職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（國家安全監(jiān)管總局令第50號）等有關(guān)規(guī)定，國家安全監(jiān)管總局研究制定了《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案管理規(guī)范》。

以下是職業(yè)衛(wèi)生檔案管理詳細(xì)說明：

第一條 為進(jìn)一步規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案管理，發(fā)揮職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案在職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門有效履職和保護(hù)勞動者職業(yè)健康權(quán)益方面的支撐作用，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》及《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（國家安全監(jiān)管總局令第50號）等有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是指職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在技術(shù)服務(wù)及日常管理過程中形成的具有保存價(jià)值的各種文字、圖表、聲像資料等，主要包括基礎(chǔ)檔案、評價(jià)檔案、檢測檔案三大類。

第三條 基礎(chǔ)檔案應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：

（一）法人證書影印件；

（二）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書影印件；

（三）計(jì)量認(rèn)證證書影印件及附表復(fù)印件；

（四）質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格；

（五）質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中形成的文件和記錄（含職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)計(jì)劃和記錄）；

（六）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員基本信息匯總表（含人員簽字）；

（七）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)合格證原件或影印件；

（八）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證書、技術(shù)職稱證書影印件；

（九）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員法定勞動關(guān)系證明材料（包括勞動合同，基本養(yǎng)老保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)有效證明或住房公積金有效繳存證明）；

（十）儀器設(shè)備基本信息匯總表（類別、儀器編號、名稱、規(guī)格型號、量程、精度、購置時(shí)間、生產(chǎn)廠家、檢定或校準(zhǔn)證書有效期和證書編號）；

（十一）儀器設(shè)備購置憑證復(fù)印件；

（十二）其他與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)的基礎(chǔ)檔案。

第四條 評價(jià)檔案應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：

（一）評價(jià)服務(wù)合同；

（二）合同評審記錄；

（三）評價(jià)方案及審核記錄；

（四）現(xiàn)場調(diào)查記錄、工作日寫實(shí)等相關(guān)原始記錄；

（五）技術(shù)服務(wù)過程影像資料；

（六）評價(jià)所需的技術(shù)資料（設(shè)計(jì)文件、檢測資料等）；

（七）評價(jià)報(bào)告及審核記錄；

（八）其他與評價(jià)相關(guān)的記錄、資料。

第五條 檢測檔案應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：

（一）檢測服務(wù)合同；

（二）合同評審記錄；

（三）現(xiàn)場調(diào)查記錄、工作日寫實(shí)等相關(guān)原始記錄；

（四）檢測方案及審核記錄；

（五）現(xiàn)場采樣記錄、現(xiàn)場檢測記錄、樣品接收流轉(zhuǎn)保存記錄、實(shí)驗(yàn)室分析記錄、原始譜圖及計(jì)算過程記錄等相關(guān)原始記錄；

（六）技術(shù)服務(wù)過程影像資料；

（七）檢測所需的技術(shù)資料；

（八）檢測報(bào)告及審核記錄；

（九）其他與檢測相關(guān)的記錄、資料。

第六條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)有專用檔案室，滿足防盜、防火、防曬、防蟲、防塵、防潮等要求，并有控制進(jìn)入的安全措施。

第七條 檔案室應(yīng)配備必要的設(shè)施，包括檔案柜、檔案盒、門禁、消防報(bào)警設(shè)備、溫度和濕度控制設(shè)施及必要的桌椅等相關(guān)設(shè)備設(shè)施。

第八條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置專（兼）職的檔案管理員。檔案管理員負(fù)責(zé)檔案室及檔案日常管理工作。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員超過50人的，一般應(yīng)設(shè)置專職檔案管理崗位。

第九條 基礎(chǔ)檔案歸檔材料以年度為單位，由相關(guān)管理部門收集齊全并進(jìn)行整理，在每年6月份之前完成歸檔。

評價(jià)檔案、檢測檔案歸檔材料，以技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目為單位，由項(xiàng)目組收集齊全并進(jìn)行整理，在出具技術(shù)服務(wù)報(bào)告后的20個(gè)工作日之內(nèi)應(yīng)完成歸檔。

檔案形成部門（或負(fù)責(zé)收集整理的部門，下同）對歸檔材料的真實(shí)性、完整性、可識別性等負(fù)責(zé)。

第十條 檔案管理員與檔案形成部門應(yīng)對相關(guān)歸檔材料進(jìn)行核對，核對無誤后辦理歸檔手續(xù)。

第十一條 評價(jià)檔案、檢測檔案經(jīng)核對無誤后，由檔案管理員按檔案內(nèi)容形成時(shí)間先后順序排列，并按“第幾頁共幾頁”的格式統(tǒng)一編寫頁碼，建立索引和目錄。

第十二條 編碼后的評價(jià)檔案、檢測檔案應(yīng)裝訂成冊，資料較多的可分冊裝訂。

第十三條 評價(jià)和檢測檔案的檔案盒面或盒脊應(yīng)注明年度、項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目編號、類型（預(yù)評價(jià)、控制效果評價(jià)、現(xiàn)狀評價(jià)、定期檢測、評價(jià)檢測、監(jiān)督檢測和事故性檢測等）、保管期限等信息。

第十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全檔案管理制度，查閱、借閱、復(fù)印檔案，應(yīng)辦理相關(guān)手續(xù)，并做好登記。

第十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案的保存時(shí)間不得少于國家規(guī)定的有關(guān)檔案保管期限。

第十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立檔案鑒定和銷毀制度，檔案達(dá)到保存期限后經(jīng)鑒定可以銷毀的，按程序進(jìn)行銷毀。銷毀檔案前，銷毀人員應(yīng)認(rèn)真清點(diǎn)核對，在銷毀清冊上簽章。

第十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是檔案管理的責(zé)任主體，并對本單位的職業(yè)衛(wèi)生檔案損壞、散失、失密等承擔(dān)全部責(zé)任。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)生解散、破產(chǎn)等情形的，應(yīng)及時(shí)報(bào)告資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)，提出處置意見并妥善處置相關(guān)檔案。

第十八條 涉及保密內(nèi)容的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案應(yīng)按照國家有關(guān)保密法律法規(guī)的規(guī)定和要求執(zhí)行。

第十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案實(shí)行電子化管理的，應(yīng)按照國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，采取有效的檔案管理措施，保證檔案的真實(shí)性、完整性、安全性和可溯源性。

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