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熱烈祝賀!由天鑒檢測提供PMTA全套服務(wù)的電子煙申請案例順利通過FDA第一輪審核
時間:2020-11-18 作者:admin 瀏覽:3714 [
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熱 烈 祝 賀
由天鑒檢測提供PMTA全套服務(wù)的電子煙申請案例
順利通過FDA第一輪審核
近期,由天鑒檢測(SKYTE)作為電子煙PMTA項目總CRO(Contract Research Organization),為某電子煙企業(yè)提供一站式服務(wù),在9月9日前向FDA遞交申請后,已收到FDA正式回復(fù)順利通過了FDA的首輪審核!
關(guān)于PMTA認證服務(wù)
● 天鑒檢測的PMTA技術(shù)服務(wù)團隊由香港中文大學(xué)生物學(xué)博士領(lǐng)銜,團隊成員由國內(nèi)國外各科學(xué)領(lǐng)域?qū)I(yè)人才組成,覆蓋法律、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、毒理、化學(xué)、環(huán)境保護等專業(yè),團隊成員均為研究生以上學(xué)歷。
● 天鑒檢測作為總CRO,可以為各電子煙企業(yè)量身定制的PMTA申請研究方案,并提供一站式研究服務(wù),包括但不限于HPHCs測試、毒理研究、穩(wěn)定性研究、環(huán)境影響評估、科學(xué)研究綜述、研究資料整理上傳等。
關(guān)于天鑒檢測
? 國家級高新技術(shù)企業(yè),股票代碼870559。
? 位于世界電子煙生產(chǎn)制造中心深圳市寶安區(qū)。
? 2012年即開展電子煙檢測服務(wù),國內(nèi)最早中國電子商會電子煙專業(yè)委員會煙協(xié)會理事單位已獲得CNAS、CMA、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可(天鑒檢測旗下全資獨立法人醫(yī)療機構(gòu)深圳衛(wèi)康門診部)、CPSC(美國消費品安全委員會)等資質(zhì)。
? 擁有英國斯茹林品牌吸煙機、高分辨率質(zhì)譜LC-MS/MS系統(tǒng)、ICP-MS、GC-MS、HPLC等高端進口測試儀器設(shè)備。
? 目前已獲認可的檢測項目達一百余項,覆蓋煙油、煙霧、煙具等各類測試對象,報告權(quán)威性居行業(yè)首位,技術(shù)服務(wù)項目類型涵蓋化學(xué)檢測、毒理試驗、產(chǎn)品注冊(如歐盟TPD注冊、美國PMTA注冊、阿聯(lián)酋ECAS注冊等)、臨床研究等。
? 天鑒檢測已為數(shù)百家電子煙品牌廠商提供了檢測/認證/注冊服務(wù),目前已服務(wù)的國外客戶在美國、英國、比利時、印度、韓國、阿聯(lián)酋等均有分布。